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近日惠红网,通用技术中国医药(600056)下属全资子公司天方药业有限公司(以下简称“天方药业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的一份硫酸氢氯吡格雷片(以下简称“该药品”)《药品注册证书》。审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
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硫酸氢氯吡格雷片是赛诺菲制药研制的一种新型高效的血小板抑制剂,于 1997 年经 FDA 批准在美国首次上市,于 2001 年 8 月在中国获准上市。主要用于近期心肌梗死患者、近期缺血性卒中患者或确诊外周动脉性疾病患者以及急性冠脉综合征患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。
本次天方药业(600253)获得该药品注册证书,有利于丰富公司心血管用药产品线惠红网,同时为公司后续仿制药开发积累了宝贵的经验。
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